地球与环境 2022-07-04 14:54

牛津大学和Ifakara卫生研究所今天宣布,在坦桑尼亚对一种新型狂犬病疫苗的人类志愿者进行Ib/II期试验的首批参与者接种疫苗。

新的RAB002试验建立在最近英国对同一疫苗进行的一项规模较小的研究的鼓舞人心的结果之上。多达192名健康人群将被随机分配接受一剂牛津ChAdOx2 RabG疫苗,或一到两剂目前已获许可的狂犬病疫苗。这项研究的目的是证明单剂量牛津疫苗是否具有与现有疫苗相媲美的诱导保护性免疫反应的潜力。

研究小组组长兼试验首席研究员桑迪·道格拉斯博士说:“很多人都不知道,每年仍有大约5万人死于狂犬病,主要在亚洲和非洲——这是唯一已知的几乎100%致命的病毒感染。”目前的狂犬病疫苗是有效的,但它们需要多次注射,而且它们过于昂贵,无法广泛使用。单剂量、低成本的疫苗将是一个游戏规则的改变者——这次试验将向我们展示我们的新疫苗是否能提供这种服务。”

在接受研究疫苗接种一年后,所有参与者将接受两剂目前已获许可的狂犬病疫苗。这将为所有研究参与者提供对狂犬病的强大保护,无论牛津疫苗的效果如何。这也将表明新疫苗是否能产生强大的免疫“记忆”,然后通过进一步接种疫苗迅速“回忆”起来。这次召回对于在发生狂犬病的情况下提供强有力的保护非常重要。

该疫苗被设计为单剂量使用,目前批准的人类疫苗相对昂贵,需要反复注射,限制了它们在最需要的地方的使用。它基于ChAdOx2向量。这是一种普通感冒病毒(腺病毒)的弱化版本,经过基因改造,不可能在人体中复制,与牛津-阿斯利康COVID-19疫苗成功使用的技术类似。

Ifakara卫生研究所的Ally Olotu博士是这项试验的首席研究员,他说:

“在坦桑尼亚,狂犬病每年导致1500多人死亡,给社区中最贫穷的人带来了巨大的经济负担,他们在被患狂犬病的动物咬伤后需要预防注射和支持性治疗。”开发成本更低、与卫生设施接触更少的疫苗可以减少不公平现象并促进遵守。

“这项研究将获得有关候选疫苗的安全性和诱导有效免疫反应的能力以及在流行人群中持续时间的重要数据。”Ifakara卫生研究所长期以来一直在评估旨在改善人民健康和福祉的卫生创新。我们很高兴能与牛津大学合作进行这项重要的研究。”

道格拉斯博士补充说:

“狂犬病真的应该成为历史。我很荣幸能与这样一个由非洲科学家组成的专家团队合作,开发一种新的、现代的工具来对抗这种可怕的疾病。”

接种疫苗后,将在18个月内通过多次访问对参与者进行密切监测。最近完成的英国试验的初步结果将很快公布。在坦桑尼亚进行的这项新研究的初步结果预计将于今年晚些时候公布,完整结果将于2023年底公布。


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