地球与环境 2022-01-23 07:39

血凝块阻塞肺动脉会导致肺栓塞——一种需要紧急护理的疾病,每年在美国有超过30万人受到影响。然而,现有的治疗方法可能不能完全清除血栓,这就需要开发新的治疗肺动脉栓塞的策略。

现在,天普大学Lewis Katz医学院的研究人员又向前迈进了一大步,他们开发了一种名为Bashir™血管内导管(血栓栓塞公司)的设备,它可以有效地溶解肺部的血栓,没有重大的出血风险。溶栓后出血是目前市场上溶栓治疗的一个重大风险。

该证据来自美国国立卫生研究院(NIH)赞助的RESCUE试验预先指定的中期分析,该临床研究旨在评估Bashir™血管内导管治疗急性肺栓塞的有效性和安全性。这项分析基于62名患者,平均年龄58.5岁,他们在全美18个参与中心接受治疗。约90%的患者有高中危性肺栓塞,同时伴有右心室功能障碍和生物标志物升高。

参与试验的患者接受了少量药物治疗,这些药物直接进入每个肺动脉,疗程为5个小时。治疗两天后,患者接受了CT扫描,结果显示,肺血栓负担平均下降了36%以上,这比目前市场上任何设备都要好。

10月5日,纽约大学格罗斯曼医学院放射学系副教授、格罗斯曼医学院血管介入放射学科长Akhilesh Sista博士在拉斯维加斯举行的2021年VIVA(血管介入进展)会议上公布了中期数据。和RESCUE试验的首席研究员。

“我们对RESCUE试验的中期分析结果感到兴奋,”Riyaz Bashir,医学博士,FACC,医学教授,Lewis Katz医学院和天普大学医院心脏科医学系血管和血管内医学主任,同时也是Bashir™血管内导管的共同发明者。“到目前为止,这些结果验证了我们的临床经验,我们对这种治疗方法的安全性感到特别高兴。这是治疗大血栓患者的一个里程碑。”血栓溶栓公司是一家与天普大学合作成立的公司,已经监督了Bashir™血管内导管凝块溶解设备的开发和商业化。

巴希尔™血管内导管的独特之处在于,它由一个可扩展的篮子和迷你输注导管组成,每个都有多个激光钻孔的输注孔,通过这些孔可以输送药物。导管的输液篮,一旦放置在血块内,就会随着血块的扩张而嵌入到血块内,从而显著增加血块的表面积,使其暴露于身体自然溶解血块的化学物质和通过导管注入的药物中。这个过程会加速血凝块内多个通道的打开,从而恢复受影响血管的血液流动。

根据Lewis Katz医学院的医学助理教授和参与RESCUE试验的介入心脏病学家Vladimir Lakhter DO所说,“RESCUE试验的数据表明,这种装置不仅能迅速改善右心室功能,还能以更低剂量的溶栓药物减轻这些动脉中的血块负担。”

“RESCUE试验的中期结果证实了我的床边观察,患者在接受Bashir™血管内导管溶栓方案治疗后迅速改善,”Parth Rali医学博士补充道,他是Lewis Katz医学院的胸外科医学副教授,太阳穴肺栓塞反应小组(PERT)项目的主任和RESCUE试验的现场首席研究员。“在中期结果中,让我印象最深刻的是拥有一种能够显著减少血块的设备——同时又安全。”

“中期分析的结果验证了这种导管的独特设计,允许对肺动脉进行靶向溶栓治疗。”Daniel Edmundowicz,医学博士,FACC,天普大学医院心脏病学主任,Florence B. Bernheimer心脏病学杰出服务教授主席,Lewis Katz医学院医学系项目开发教授和副主席,也是圣殿心脏和血管研究所的医学主任“这些动脉因血栓而长期闭塞,不仅会导致体内低氧水平,而且还会将血流动力学的压力源置于心脏的右侧,而心脏本来就不能处理这些压力。”我对这项合作成果感到非常自豪,它已被验证为一种快速、安全、有效地减少血栓负担的技术。”

2019年,美国食品和药物管理局批准了Bashir™血管内导管用于治疗周围血管中静脉和动脉中的血块。