国际 2022-01-06 12:24

US regulator FDA authorises Merck's COVID-19 pill for high risk adults

美国食品药品监督管理局(FDA)周四批准了默克公司(Merck)针对高危成人的新冠肺炎(Covid)药物,此前一天,FDA批准了辉瑞公司(Pfizer)的一种类似药物。

FDA科学家帕特里齐亚·卡瓦佐尼(Patrizia Cavazzoni)表示:“今天的授权以口服药片的形式为COVID-19病毒提供了一种额外的治疗选择。”

该药物由默克公司(Merck)研发,在美国和加拿大以外被称为MSD,可在症状出现的5天内服用,已被证明可将高危人群中Covid的住院率和死亡率降低30%。

辉瑞的药物将同样的结果降低了90%。

FDA在声明中强调,辉瑞和默克的药片都应该补充而不是取代疫苗,疫苗仍是对抗冠状病毒的第一线工具。

虽然在临床试验中,这两种治疗方法都被发现总体上是安全的,但默克公司(Merck)的molnupiravir引发了更多潜在的担忧。

FDA还没有批准默克公司的药片用于18岁以下人群,因为它可能会影响骨骼和软骨的生长。

由于对胎儿有潜在的伤害,不推荐孕妇使用,但医生仍然可以决定在个别病例中利大于弊。

8粒莫努帕韦口服5天,共计40粒。

美国已经支付了默克310万疗程的治疗费用,以及辉瑞1000万疗程的治疗费用。

Molnupiravir的工作原理是将自身整合到病毒的基因组中,引起阻止病毒复制的突变。